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中國正式加入ICH，真正融入國際藥品監(jiān)管體系

中國曾長期被排除在ICH成員之外，因為我國認(rèn)可的藥物政策法規(guī)很大程度上是遵照WHO（世界衛(wèi)生組織）的標(biāo)準(zhǔn)。而WHO被認(rèn)為是全球最低標(biāo)準(zhǔn)，ICH則是發(fā)達(dá)國家的最低

2023.11.30 Learn More
總局批準(zhǔn)鹽酸達(dá)拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊上市

2017年4月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)鹽酸達(dá)拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊進(jìn)口上市，用于成人慢性丙型肝炎的聯(lián)合治療。慢性丙型肝炎（CHC）是臨床常見慢性嚴(yán)

2023.11.30 Learn More
SGLT-2抑制劑首次獲批用于治療1型糖尿病

3月25日，阿斯利康宣布?xì)W洲藥品管理局（EMA）正式批準(zhǔn)其SGLT-2抑制劑Forxiga(達(dá)格列凈)作為胰島素的輔助療法，用于單用最優(yōu)劑量胰島素控制血糖不佳的

2023.11.30 Learn More
速遞|治療炎癥性脊柱病，艾伯維JAK抑制劑達(dá)到兩項3期臨床試驗主要終點

2021年10月7日，艾伯維（AbbVie）宣布其口服JAK抑制劑烏帕替尼（upadacitinib，英文商品名為Rinvoq），在中軸型脊柱炎（axSpA）成

2023.11.30 Learn More
速遞 | 靶向STAT3治療肝細(xì)胞癌，創(chuàng)新療法獲FDA快速通道資格

近日，TvardiTherapeutics宣布其口服小分子STAT3抑制劑TTI-101獲得美國FDA的快速通道資格，用于治療復(fù)發(fā)/難治性局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)

2023.11.30 Learn More
速遞 | 艾伯維JAK抑制劑治療紅斑狼瘡結(jié)果積極，邁入3期臨床試驗

艾伯維（AbbVie）今日宣布其JAK抑制劑烏帕替尼（upadacitinib，英文商品名Rinvoq）在一項2期臨床試驗中，作為單藥或組合療法，用于治療紅斑狼

2023.11.30 Learn More

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